Els intermediaris són un tipus molt important de productes químics fins. En essència, són una mena de "productes semielaborats", que s'utilitzen àmpliament en la síntesi de medicaments, pesticides, recobriments, colorants i espècies.

En medicina, els intermediaris s'utilitzen per produir APIs.

Aleshores, quin és el nínxol industrial dels intermediaris farmacèutics?

01

Els anomenats intermediaris farmacèutics són en realitat algunes matèries primeres químiques o productes químics utilitzats en el procés de síntesi de fàrmacs.
La substància química, que no requereix una llicència de fabricació de medicaments, es pot produir en una planta química convencional i, quan arriba a certs nivells, es pot utilitzar en la síntesi de fàrmacs.

La imatge

Actualment, les varietats més prometedores d'intermediaris farmacèutics són principalment les següents:

Intermediaris de nucleòsids.
Aquest tipus de síntesi intermèdia de fàrmacs antisida és principalment la zidovudina, del Glaxo dels Estats Units.
Wellcome i Bristol-Myers Squibb ho aconsegueixen.

Intermediaris cardiovasculars.
Per exemple, els sartans sintètics s'han utilitzat àmpliament en el tractament de la hipertensió a causa del seu efecte antihipertensiu més complet, menys efectes secundaris, una eficàcia prolongada (control estable de la pressió arterial durant 24 hores) i la capacitat de ser utilitzats en combinació amb altres sartans.
Segons les estadístiques, el 2015, la demanda mundial de les principals substàncies actives dels fàrmacs sartànics (losartan potàssic, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) va arribar a les 3.300 tones.
Les vendes totals van ser de 21.063 milions de dòlars.

Intermediaris fluorats.
Els fàrmacs fluorats sintetitzats a partir d'aquests intermediaris s'han desenvolupat ràpidament en els darrers anys a causa de la seva excel·lent eficàcia. El 1970, només el 2% dels fàrmacs fluorats estaven al mercat; el 2013, el 25% dels fàrmacs fluorats estaven al mercat.
Productes representatius com els fàrmacs antiinfecciosos amb fluoroquinolones, la fluoxetina, l'antidepressiu i el fluconazol antifúngic representen una alta proporció en l'ús clínic, entre els quals els fàrmacs antiinfecciosos amb fluoroquinolones representen aproximadament el 15% de la quota de mercat mundial de fàrmacs antiinfecciosos.
A més, el trifluoroetanol és un intermediari important per a la síntesi d'anestèsics, mentre que la trifluorometilanilina és un intermediari important per a la síntesi de fàrmacs antimalàrics, fàrmacs antiinflamatoris i analgèsics, fàrmacs antiprostàtics i antidepressius, i les perspectives de mercat són molt àmplies.

Intermediaris heterocíclics.
Amb la piridina i la piperazina com a representants, s'utilitza principalment en la síntesi de fàrmacs antiulcerosos, fàrmacs gàstrics a granel, fàrmacs antiinflamatoris i antiinfecciosos, fàrmacs antihipertensius altament eficaços i nous fàrmacs contra el càncer de mama com el letrozol.

02

Els intermediaris farmacèutics són un enllaç important de la cadena de la indústria farmacèutica.

La imatge

Aigües amunt hi ha les matèries primeres químiques bàsiques, la majoria de les quals són productes petroquímics, com ara l'acetilè, l'etilè, el propilè, el butè i el butadiè, el toluè i el xilè.

Els intermediaris farmacèutics es subdivideixen en intermediaris primaris i intermediaris avançats.
Entre ells, els proveïdors intermedis primaris només poden proporcionar una producció intermèdia simple i es troben al capdavant de la cadena industrial amb la major pressió competitiva i pressió de preus. Per tant, la fluctuació de preus de les matèries primeres químiques bàsiques té un gran impacte en ells.

D'altra banda, els proveïdors intermedis avançats no només tenen un fort poder de negociació sobre els proveïdors primaris, sinó que, el que és més important, com que s'encarreguen de la producció d'intermedis avançats amb un alt contingut tècnic i mantenen un contacte més estret amb empreses multinacionals, es veuen menys afectats per la fluctuació dels preus de les matèries primeres.

Els trams mitjans pertanyen a la indústria química fina farmacèutica.
Els fabricants d'intermediaris farmacèutics sintetitzen intermediaris o API crus i venen els productes en forma de productes químics a les companyies farmacèutiques, que els refinen i després els venen com a medicaments.

Els intermediaris farmacèutics inclouen productes genèrics i productes personalitzats. Segons les diferents etapes del servei d'externalització, els models de negoci personalitzats dels intermediaris es poden dividir generalment en CRO (externalització per contracte de recerca i desenvolupament) i CMO (externalització per contracte de producció).

En el passat, el mode d'externalització de negocis de CMO s'utilitzava principalment en intermediaris farmacèutics.
Segons el model CMO, les empreses farmacèutiques externalitzen la producció a socis.
Per tant, la cadena empresarial generalment comença amb matèries primeres farmacèutiques especialitzades.
Les empreses de la indústria necessiten comprar matèries primeres químiques bàsiques i classificar-les i processar-les en matèries primeres farmacèutiques especialitzades, i després reprocessar-les en materials de partida API, intermedis cGMP, API i preparats.

Però, a mesura que les companyies farmacèutiques, per als requisits de control de costos i eficiència, els serveis simples d'externalització de la producció no han pogut satisfer la demanda de les empreses, el mode CDMO (externalització de la producció, recerca i desenvolupament) sorgeix en un moment històric, on el CDMO necessita que les empreses de producció personalitzades participin en el procés de recerca i desenvolupament del client, per proporcionar una millora o optimització del procés, aconseguir una qualitat de producció a gran escala i reduir el cost de producció.
Té marges de benefici més alts que el model CMO.

La fase descendent és principalment la indústria de producció d'API, i l'API es troba en la relació de la cadena industrial aigües amunt i aigües avall amb la preparació.
Per tant, la demanda de consum de la preparació de fàrmacs posterior afectarà directament la demanda de l'API i, a continuació, la demanda de l'intermedi.

Des de la perspectiva de tota la cadena industrial, els intermediaris farmacèutics encara es troben en fase de creixement actualment, i la taxa de benefici brut mitjana és generalment del 15-20%, mentre que la taxa de benefici brut mitjana de l'API és del 20-25%, i la taxa de benefici brut mitjana de les preparacions farmacèutiques posteriors és de fins al 40-50%. Òbviament, la taxa de benefici brut de la part posterior és significativament superior a la de la part superior.
Per tant, les empreses intermèdies farmacèutiques poden ampliar encara més la cadena de productes, augmentar els beneficis del producte i millorar l'estabilitat de les vendes produint API en el futur.

03

El gran desenvolupament de la indústria de productes intermedis farmacèutics a la Xina va començar l'any 2000.

En aquell moment, les empreses farmacèutiques dels països desenvolupats van prestar cada cop més atenció a la investigació i desenvolupament de productes i al desenvolupament de mercat com a principal competitivitat, i van accelerar la transferència d'intermediaris i síntesi de fàrmacs actius als països en desenvolupament amb costos més baixos.
Per tant, la indústria de productes intermedis farmacèutics a la Xina ha aconseguit un desenvolupament excel·lent aprofitant aquesta oportunitat.
Després de més de deu anys de desenvolupament constant, amb el suport de la regulació i les polítiques nacionals generals, la Xina s'ha convertit en una important base de producció intermèdia en la divisió global del treball en la indústria farmacèutica.

Del 2012 al 2018, la producció de la indústria xinesa d'intermedis farmacèutics va augmentar d'uns 8,1 milions de tones amb una mida de mercat d'uns 168.800 milions de iuans a uns 10,12 milions de tones amb una mida de mercat de 2.010.700 milions de iuans.

La imatge

La indústria xinesa d'intermedis farmacèutics ha aconseguit una forta competitivitat al mercat, i fins i tot algunes empreses de producció intermèdia han estat capaces de produir intermedis amb una estructura molecular complexa i uns alts requisits tècnics. Un gran nombre de productes influents han començat a dominar el mercat internacional.

No obstant això, en general, la indústria intermèdia a la Xina encara es troba en el període de desenvolupament d'optimització i modernització de l'estructura del producte, i el nivell tecnològic encara és relativament baix.
Els intermediaris farmacèutics primaris continuen sent els principals productes de la indústria dels intermediaris farmacèutics, i hi ha poques empreses que produeixen un gran nombre d'intermediaris farmacèutics avançats i que donen suport a productes intermediaris de nous fàrmacs patentats.

Actualment, les empreses que cotitzen en accions A més competitives de la indústria intermèdia són Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten i Wanrun, que té previst invertir 630 milions de iuans en la construcció de productes intermedis farmacèutics i projectes d'API amb una capacitat total de 3.155 tones/any.
Continuen desenvolupant una gamma de productes a través de la investigació i el desenvolupament, per tal de trobar noves maneres.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Els nostres principals productes inclouen intermediaris de fàrmacs antitumorals, intermediaris de fàrmacs antiepilèptics i intermediaris antivirals.
Entre ells, l'ABAH, un intermedi de fàrmacs antiepilèptics, es va posar oficialment en producció a l'octubre de 2014, amb una capacitat de 1.000 tones.
La tecnologia de fermentació enzimàtica s'ha introduït amb èxit en intermediaris cardiovasculars per millorar la competitivitat dels productes.
El 2017, l'empresa va adquirir ACL, una empresa farmacèutica de substàncies actives a Malta, accelerant la seva implantació al mercat mèdic internacional i impulsant la transformació i modernització de la base nacional.

BTG (300363): centrada en intermediaris farmacèutics innovadors / negoci de CMO personalitzats d'API, els principals productes són intermediaris farmacèutics per a la lluita contra l'hepatitis C, la sida, la hipolipidèmia i l'analgèsia, i és el proveïdor principal d'intermediaris de Sofebuvir per al fàrmac contra l'hepatitis C de Gilead.
El 2016, els ingressos totals dels intermediaris de fàrmacs antidiabetis + antihepatitis C van arribar als 660 milions, cosa que representa el 50% dels ingressos totals.
No obstant això, des del 2017, a causa de la curació gradual dels pacients amb hepatitis C i la disminució de la població de pacients, les vendes de medicaments contra l'hepatitis C de Gilead van començar a disminuir. A més, amb el venciment de les patents, es van llançar cada cop més medicaments contra l'hepatitis C i la competència va continuar intensificant-se, cosa que va provocar la disminució de les comandes intermèdies i dels ingressos.
Actualment, l'empresa s'ha transformat del negoci de CMO al negoci de CDMO per construir una plataforma de serveis global líder per a empreses farmacèutiques.

Tecnologia de l'Aliança (002250):
Els productes intermedis farmacèutics es dediquen principalment a fàrmacs antitumorals, autoimmunitaris, antifúngics, cardiovasculars, per a la diabetis, antidepressius, antihipertensius, antigripals i altres productes bàsics, que es troben a les àrees terapèutiques més populars i amplis del món. La taxa de creixement composta dels ingressos ha crescut ràpidament en els darrers anys al voltant del 50%.
Entre ells, el "projecte de producció anual de 300 tones de chunidina, 300 tones d'àcid fluzòlic i 200 tones d'àcid ciclopirimidínic" s'ha posat en producció successivament des del 2014.