Els intermedis són un tipus molt important de productes de química fina. En essència, són una mena de "productes semielaborats", que s'utilitzen àmpliament en la síntesi de medicaments, pesticides, recobriments, tints i espècies.

En medicina, els intermedis s'utilitzen per produir API.

Aleshores, què és el nínxol de la indústria dels productes farmacèutics intermedis?

01

Els anomenats intermedis farmacèutics són en realitat algunes matèries primeres químiques o productes químics utilitzats en el procés de síntesi de fàrmacs.
El producte químic, que no requereix llicència de fabricació de fàrmacs, es pot produir en una planta química convencional i, quan arriba a determinats nivells, es pot utilitzar en la síntesi de fàrmacs.

La imatge

Actualment, les varietats més prometedores d'intermedis farmacèutics són principalment les següents:

Intermedis nucleòsids.
Aquest tipus de síntesi intermèdia de fàrmacs contra la SIDA és principalment la zidovudina, dels Estats Units Glaxo.
Wellcome i Bristol-Myers Squibb ho aconsegueixen.

Intermedis cardiovasculars.
Per exemple, els sartans sintètics s'han utilitzat àmpliament en el tractament de la hipertensió pel seu efecte antihipertensiu més complet, menys efectes secundaris, una llarga eficàcia (control estable de la pressió arterial durant 24 hores) i la capacitat d'utilitzar-se en combinació amb altres sartans.
Segons les estadístiques, l'any 2015, la demanda global de substàncies actives dels principals sartans (losartan potassi, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) va arribar a les 3.300 tones.
Les vendes totals van ser de 21.063 milions de dòlars.

Intermedis fluorats.
Els fàrmacs fluorats sintetitzats a partir d'aquests intermedis s'han desenvolupat ràpidament en els últims anys a causa de la seva excel·lent eficàcia. L'any 1970, només el 2% dels medicaments fluorats es trobaven al mercat; el 2013, el 25% dels medicaments fluorats estaven al mercat.
Els productes representatius, com ara els fàrmacs antiinfecciosos de fluoroquinolona, ​​la fluoxetina antidepressiva i el fluconazol antifúngic representen una proporció elevada en l'ús clínic, entre els quals els fàrmacs antiinfecciosos amb fluoroquinolona representen al voltant del 15% de la quota de mercat global de fàrmacs antiinfecciosos.
A més, el trifluoroetanol és un intermedi important per a la síntesi d'anestèsics, mentre que la trifluorometilanilina és un intermedi important per a la síntesi de fàrmacs antimalàrics, antiinflamatoris i analgèsics, fàrmacs antipròstata i antidepressius, i la perspectiva del mercat és molt àmplia. .

Intermedis heterocíclics.
Amb la piridina i la piperazina com a representants, s'utilitza principalment en la síntesi de fàrmacs antiúlceres, fàrmacs gàstrics a granel, fàrmacs antiinflamatoris i antiinfecciosos, fàrmacs antihipertensius altament efectius i nous fàrmacs contra el càncer de mama letrozol.

02

Els productes farmacèutics intermedis són una baula important en la cadena de la indústria farmacèutica.

La imatge

Amunt es troben les matèries primeres químiques bàsiques, la majoria de les quals són productes petroquímics, com ara acetilè, etilè, propilè, butè i butadiè, toluè i xilè.

Els intermedis farmacèutics es subdivideixen en intermedis primaris i intermedis avançats.
Entre ells, els proveïdors intermedis primaris només poden oferir una producció intermèdia simple i es troben al capdavant de la cadena industrial amb la pressió competitiva i la pressió dels preus més grans. Per tant, la fluctuació del preu de les matèries primeres químiques bàsiques té un gran impacte en aquestes.

D'altra banda, els proveïdors intermedis avançats no només tenen un fort poder de negociació sobre els proveïdors primaris, sinó que, el que és més important, com que es comprometen a la producció de productes intermedis avançats d'alt contingut tècnic i mantenen un contacte més estret amb les empreses multinacionals, es veuen menys afectats per la fluctuació de preus. de matèries primeres.

Els trams mitjans pertanyen a la indústria de la química fina farmacèutica.
Els fabricants d'intermedis farmacèutics sintetitzen intermedis o API crus, i venen els productes en forma de productes químics a empreses farmacèutiques, que els refinen i després els venen com a fàrmacs.

Els productes farmacèutics intermedis inclouen productes genèrics i productes personalitzats. Segons les diferents etapes del servei d'externalització, els models de negoci personalitzats d'intermedis es poden dividir generalment en CRO (contract research and development outsourcing) i CMO (contract production outsourcing).

En el passat, el mode d'externalització empresarial de CMO s'utilitzava principalment en productes farmacèutics intermedis.
Sota el model CMO, les empreses farmacèutiques subcontracten la producció a socis.
Per tant, la cadena empresarial generalment comença amb matèries primeres farmacèutiques especialitzades.
Les empreses de la indústria han d'adquirir matèries primeres químiques bàsiques i classificar-les i processar-les en matèries primeres farmacèutiques especialitzades, i després reprocessar-les en materials de partida API, intermedis cGMP, API i preparats.

Però, com que les empreses farmacèutiques per als requisits de control de costos i eficiència, els serveis d'externalització de producció simples no han pogut satisfer la demanda de l'empresa, el mode CDMO (subcontractació d'investigació i desenvolupament de producció) sorgeix en el moment històric, CDMO necessita empreses de producció personalitzades per participar-hi. el client en el procés d'investigació i desenvolupament, per oferir una millora o optimització del procés, aconseguir una qualitat de producció a gran escala, reduir els costos de producció,
Té marges de benefici més alts que el model CMO.

El aigües avall és principalment la indústria de producció d'API, i l'API es troba en la relació de la cadena industrial aigües amunt i avall amb la preparació.
Per tant, la demanda de consum de la preparació de fàrmacs aigües avall afectarà directament la demanda de l'API i després afectarà la demanda de l'intermedi.

Des de la perspectiva de tota la cadena industrial, els productes farmacèutics intermedis encara es troben en l'etapa de creixement, i la taxa mitjana de benefici brut és generalment del 15-20%, mentre que la taxa mitjana de benefici brut de l'API és del 20-25% i la mitjana. La taxa de benefici brut de les preparacions farmacèutiques posteriors és tan alta com el 40-50%. Òbviament, la taxa de benefici brut de la part aigües avall és significativament superior a la de la part aigües amunt.
Per tant, les empreses farmacèutiques intermèdies poden ampliar encara més la cadena de productes, augmentar els beneficis del producte i millorar l'estabilitat de les vendes mitjançant la producció d'API en el futur.

03

L'alt desenvolupament de la indústria de productes intermedis farmacèutics a la Xina va començar l'any 2000.

En aquell moment, les empreses farmacèutiques dels països desenvolupats van prestar cada cop més atenció a la investigació i desenvolupament de productes i al desenvolupament del mercat com a competitivitat bàsica, i van accelerar la transferència de productes intermedis i la síntesi de fàrmacs actius als països en desenvolupament amb costos més baixos.
Per tant, la indústria de productes intermedis farmacèutics a la Xina ha aconseguit un desenvolupament excel·lent aprofitant aquesta oportunitat.
Després de més de deu anys de desenvolupament constant, amb el suport de la regulació i les polítiques generals nacionals, la Xina s'ha convertit en una important base de producció intermèdia en la divisió global del treball de la indústria farmacèutica.

Del 2012 al 2018, la producció de la indústria farmacèutica de productes intermedis de la Xina va augmentar d'uns 8,1 milions de tones amb una mida del mercat d'uns 168,8 milions de iuans a uns 10,12 milions de tones amb una mida del mercat de 2010,7 milions de iuans.

La imatge

La indústria de productes intermedis farmacèutics de la Xina ha aconseguit una forta competitivitat en el mercat, i fins i tot algunes empreses de producció intermèdia han estat capaços de produir productes intermedis amb estructura molecular complexa i alts requisits tècnics. Un gran nombre de productes influents han començat a dominar el mercat internacional.

Tanmateix, en general, la indústria intermèdia a la Xina encara es troba en el període de desenvolupament d'optimització i actualització de l'estructura del producte, i el nivell tecnològic encara és relativament baix.
Els productes intermedis farmacèutics primaris segueixen sent els principals productes de la indústria farmacèutica, i hi ha poques empreses que produeixen un gran nombre d'intermedis farmacèutics avançats i donen suport a productes intermedis de nous fàrmacs patentats.

En l'actualitat, les empreses cotitzades en accions A més competitives de la indústria intermèdia són Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten i Wanrun, que té previst invertir 630 milions de iuans en la construcció d'intermedis farmacèutics i projectes API amb una capacitat total de 3.155 tones. /any.
Continuen desenvolupant una gamma de productes a través de la investigació i el desenvolupament, per tal de trobar noves maneres.

Yaben Chemical Co, Ltd (300261): Els nostres productes principals inclouen intermedis de fàrmacs antitumorals, intermedis de fàrmacs antiepilèptics i intermedis antivirals.
Entre ells, ABAH, un medicament intermedi antiepilèptic, es va posar oficialment en producció l'octubre de 2014, amb una capacitat de 1.000 tones.
La tecnologia de fermentació enzimàtica es va introduir amb èxit als intermedis cardiovasculars per millorar la competitivitat dels productes.
El 2017, la companyia va adquirir ACL, una empresa farmacèutica de substàncies actives a Malta, accelerant la seva disposició al mercat mèdic internacional i impulsant la transformació i millora de la base nacional.

BTG (300363): centrat en productes intermedis innovadors de fàrmacs / API personalitzat CMO, els principals productes són intermedis farmacèutics per a l'hepatitis C, anti-SIDA, hipolipidèmia i analgèsia, i és el proveïdor principal d'intermedis de Sofebuvir per a l'anti-hepatitis de Gilead. C droga.
El 2016, els ingressos totals dels medicaments intermedis contra la diabetis + l'hepatitis C van assolir els 660 milions, que representen el 50% dels ingressos totals.
Tanmateix, des del 2017, a causa de la curació gradual dels pacients amb hepatitis C i la disminució de la població de pacients, les vendes de medicaments contra l'hepatitis C de Gilead van començar a disminuir. A més, amb l'expiració de les patents, es van llançar cada cop més fàrmacs contra l'hepatitis C i la competència es va continuar intensificant, donant lloc a la disminució de les comandes intermèdies i els ingressos.
En l'actualitat, la companyia s'ha transformat de negoci CMO a negoci CDMO per construir una plataforma global de serveis líder per a empreses farmacèutiques.

Alliance Technology (002250):
Els productes farmacèutics intermedis estan implicats principalment en fàrmacs antitumorals, medicaments autoimmunes, antifúngics, fàrmacs cardiovasculars, fàrmacs per a la diabetis, antidepressius, fàrmacs antihipertensius, fàrmacs contra la grip, com els bàsics, tots a les àrees terapèutiques de l'espai de mercat més popular i ampli del món. , el ràpid creixement dels darrers anys, la taxa de creixement composta d'ingressos d'aproximadament el 50%.
Entre ells, la "producció anual de 300 tones de chunidina, 300 tones d'àcid fluzòlic i 200 tones de projecte d'àcid ciclopirimidina" s'ha posat en producció successivament des del 2014.