La indústria química fina és el camp econòmic de la producció de productes químics fins a la indústria química, que és diferent dels productes químics generals o dels productes químics a granel. La indústria química fina és un dels símbols importants del nivell tecnològic complet d'un país. Les seves característiques bàsiques són produir productes de química fina d'alta qualitat, multivarietats, especials o multifuncionals per a l'economia global i la vida de les persones amb tecnologia alta i nova. La indústria química fina té una alta densitat tecnològica i un alt valor afegit. Des de la dècada de 1970, alguns països industrialment desenvolupats han canviat successivament l'enfocament estratègic del desenvolupament de la indústria química cap a la indústria química fina, i accelerar el desenvolupament de la indústria química fina s'ha convertit en una tendència mundial. Els productes químics fins inclouen pesticides, medicaments, colorants (pigments), etc. additius per a pinsos, additius alimentaris, adhesius, tensioactius, productes químics per al tractament d'aigua, productes químics per a cuir, productes químics per a jaciments petroliers, productes químics electrònics, productes químics per a la fabricació de paper i altres més de 50 camps.

Els intermedis farmacèutics es refereixen a productes químics intermedis fets en el procés de síntesi de fàrmacs químics i pertanyen a productes de química fina. Els intermedis farmacèutics es poden dividir en intermedis antibiòtics, intermedis antipirètics i analgèsics, intermedis cardiovasculars i intermedis anticancerígens segons els seus camps d'aplicació. dels productes farmacèutics intermedis és la indústria de matèries primeres químiques bàsiques, mentre que la indústria aigües avall és la indústria química de l'API i la preparació. Com a mercaderia a granel, el preu de les matèries primeres químiques bàsiques fluctua molt, cosa que afecta directament el cost de producció de les empreses. Intermedis farmacèutics i subdividit en intermedis primaris i intermedis avançats, els productes intermedis primaris a causa de la dificultat de la tecnologia de producció no són alts, els preus són baixos i el valor afegit en situació d'excés d'oferta, els productes intermedis avançats són els productes de reacció intermedis primaris, en comparació amb l'estructura intermèdia primària, complexa, només Un o uns quants passos per a la preparació de productes aigües avall d'alt valor afegit, el seu nivell de marge brut és superior al marge brut de la indústria intermediària. Com que els proveïdors intermedis primaris només poden proporcionar una producció intermèdia senzilla, es troben al capdavant de la indústria. cadena amb la pressió competitiva i la pressió dels preus més grans, i la fluctuació del preu de les matèries primeres químiques bàsiques té un gran impacte en elles. Els proveïdors intermedis sèniors, d'altra banda, no només tenen un fort poder de negociació sobre els proveïdors júniors, sinó que és més important, suportar la producció d'intermedis avançats d'alt contingut tècnic i mantenir vincles més estrets amb les empreses multinacionals, de manera que les fluctuacions dels preus de les matèries primeres tenen menys impacte sobre elles. Els intermedis no GMP i els intermedis GMP es poden classificar segons el grau d'influència en el final. Qualitat API. L'intermedi no GMP es refereix a l'intermedi farmacèutic abans del material de partida de l'API; L'intermedi GMP es refereix a un intermedi farmacèutic fabricat sota els requisits de GMP, és a dir, una substància que es produeix després d'un material de partida de l'API, durant la síntesi de l'API. passos, i que pateix més canvis moleculars o perfeccionament abans de convertir-se en una API.

El segon pic del penya-segat de patent continuarà estimulant la demanda de productes intermedis aigües amunt
La indústria farmacèutica intermèdia fluctua sota la influència de la demanda global de la indústria farmacèutica aigües avall, i la seva periodicitat és bàsicament coherent amb la de la indústria farmacèutica. Aquestes influències es poden dividir en factors externs i factors interns: els factors externs es refereixen principalment a l'aprovació. cicle de nous medicaments al mercat; Els factors interns es refereixen principalment al cicle de protecció de patents de medicaments innovadors. El ritme d'aprovació de nous medicaments per part de les agències reguladores de medicaments com la FDA també té una certa influència en la indústria. Quan el període de temps d'aprovació de nous fàrmacs i el nombre de nous fàrmacs aprovats siguin favorables per a les empreses farmacèutiques, es generarà la demanda de serveis d'externalització farmacèutica. En funció del nombre de nous fàrmacs d'entitats químiques i de nous fàrmacs biològics aprovats per la FDA al L'última dècada, un gran nombre d'aprovacions de medicaments nous continuarà generant demanda de productes intermedis amunt, donant suport a la indústria per mantenir un auge elevat. encara gaudeixen del creixement explosiu de la demanda a curt termini. Segons les estadístiques d'Evaluate, s'estima que del 2017 al 2022 hi haurà 194.000 milions de iuans de mercat de medicaments davant la situació de caducitat de patents, que és el segon pic de patent des del 2012.

Ariacions en els darrers anys, amb l'expansió i l'estructura de fàrmacs complicada, la taxa d'èxit de la investigació i desenvolupament de nous medicaments es redueix, el ràpid augment dels costos de recerca i desenvolupament de nous medicaments de McKinsey a Nat. Rev. DrugDiscov. "S'ha esmentat, el 2006-2011, la taxa d'èxit de la investigació i desenvolupament de nous fàrmacs és només del 7,5%, del 2012 al 2014, a causa de la bona selectivitat de les macromolècules biològiques i la baixa toxicitat de la manca de distància (medicaments en l'etapa de desenvolupament final, és a dir, des de la fase clínica III fins a la llista aprovada té una taxa d'èxit del 74%), la investigació i desenvolupament de fàrmacs, la taxa d'èxit global augmenta lleugerament, però encara és difícil de fer una còpia de seguretat fins al 16,40% la taxa d'èxit als anys 90. El cost de la llista amb èxit d'un nou La droga ha augmentat d'1.188 milions de dòlars el 2010 a 2.180 milions de dòlars el 2018, gairebé duplicant-se. Mentrestant, la taxa de retorn de nous medicaments continua disminuint. El 2018, els gegants farmacèutics globals TOP12 només van obtenir una taxa de retorn de l'1,9% de la inversió en recerca i desenvolupament.

L'augment dels costos d'R+D i la disminució del retorn de la inversió en R+D han suposat una gran pressió a les empreses farmacèutiques, de manera que optaran per externalitzar el procés de producció a empreses CMO en el futur per reduir costos. Segons ChemicalWeekly, el procés de producció representa al voltant del 30% del cost total dels medicaments originals. El model CMO/CDMO pot ajudar les empreses farmacèutiques a reduir el cost total de l'entrada d'actius fixos, eficiència de producció, recursos humans, certificació, auditoria i altres aspectes. en un 12-15%. A més, l'ADOPCIÓ del mode CMO/CDMO pot ajudar les empreses farmacèutiques a millorar el rendiment de la reacció, escurçar el cicle d'emmagatzematge i augmentar el factor de seguretat, cosa que pot estalviar el temps de personalització de la producció, escurçar el cicle d'R + D de medicaments innovadors, acceleren la velocitat de comercialització de medicaments i permeten que les empreses farmacèutiques gaudeixin de més dividends de patents.

Les empreses de CMO xineses tenen avantatges com ara el baix cost de matèries primeres i mà d'obra, processos i tecnologia flexibles, etc., i la transferència de la indústria internacional de CMO a la Xina promou una major expansió de la quota de mercat de CMO de la Xina. S'espera que el mercat global de CMO/CDMO per superar-nos els 102.500 milions de dòlars el 2021, amb una taxa de creixement composta al voltant del 12,73% el 2017-2021, segons la previsió de South.

Al mercat mundial de la química fina el 2014, els productes farmacèutics i els seus productes intermedis, els pesticides i els seus productes intermedis són les dues principals subindústries de la indústria química fina, que representen el 69% i el 10% respectivament. La Xina té una forta indústria petroquímica i un gran nombre de fabricants de matèries primeres químiques, que han format clústers industrials, produint dotzenes de tipus de matèries primeres i auxiliars necessàries per a la producció de productes químics fins d'alta qualitat disponibles a la Xina, millorant l'eficiència i reduint el cost global. Al mateix temps, la Xina té un relativament sistema industrial complet, que fa que el cost dels equips químics, la construcció i la instal·lació a la Xina sigui molt inferior al dels països desenvolupats o fins i tot a la majoria dels països en desenvolupament, reduint així els costos d'inversió i producció. A més, la Xina té un gran nombre de capacitats i baixes costos d'enginyers químics i treballadors industrials. La indústria intermèdia a la Xina s'ha desenvolupat des de la investigació científica i el desenvolupament fins a la producció i venda d'un conjunt complet de sistemes relativament complets, la producció farmacèutica de matèries primeres químiques i productes intermedis bàsics poden formar un conjunt complet, només uns pocs necessitat d'importar, pot produir productes intermedis farmacèutics, pesticides intermedis i altres 36 categories principals, més de 40.000 tipus de productes intermedis, hi ha molts productes intermedis aconseguint un gran nombre d'exportacions, exportacions intermèdies de més de 5 milions de tones anuals, s'ha convertit en el món major productor i exportador de productes intermedis.

La indústria farmacèutica de la Xina ha estat molt desenvolupada des de l'any 2000. Aleshores, les empreses farmacèutiques dels països desenvolupats prestaven cada cop més atenció a la investigació i desenvolupament de productes i al desenvolupament del mercat com a competitivitat bàsica i van accelerar la transferència de productes intermedis i la síntesi activa de fàrmacs als països en desenvolupament. amb costos més baixos. Per tant, la indústria farmacèutica de la Xina a aprofitar aquesta oportunitat per obtenir un desenvolupament excel·lent. Després de més de deu anys de desenvolupament constant, la Xina s'ha convertit en una important base de producció intermèdia en la divisió global del treball a la indústria farmacèutica amb el suport de regulació general nacional i diverses polítiques. Del 2012 al 2018, la producció de la indústria farmacèutica de la Xina va augmentar d'uns 8,1 milions de tones amb una mida del mercat d'uns 168,8 mil milions de iuans a uns 10,12 milions de tones amb una mida del mercat de 2017 mil milions de iuans. Farmàcia de la Xina La indústria d'intermedis ha aconseguit una forta competitivitat al mercat, i fins i tot alguns fabricants d'intermedis han estat capaços de produir intermedis amb estructura molecular complexa i alts requisits tècnics. Un gran nombre de productes influents han començat a dominar el mercat internacional. No obstant això, en general, la indústria intermèdia de la Xina encara es troba en el període de desenvolupament d'optimització i actualització de l'estructura del producte, i el nivell tecnològic encara és relativament baix. La majoria dels productes en la indústria dels productes farmacèutics intermedis segueixen sent intermedis farmacèutics primaris, mentre que un gran nombre d'intermedis farmacèutics avançats i els intermedis de suport de nous fàrmacs patentats són rars.