La indústria química fina és el camp econòmic de la producció de productes químics fins en la indústria química, que és diferent dels productes químics generals o productes químics a granel. La indústria química fina és un dels símbols importants del nivell tecnològic integral d'un país. Les seves característiques bàsiques són produir productes químics fins d'alta qualitat, multivarietats, especials o multifuncionals per a l'economia global i la vida de les persones amb tecnologia alta i nova. La indústria química fina té una alta densitat tecnològica i un alt valor afegit. Des de la dècada de 1970, alguns països industrialment desenvolupats han canviat successivament l'enfocament estratègic del desenvolupament de la indústria química a la indústria química fina, i l'acceleració del desenvolupament de la indústria química fina s'ha convertit en una tendència mundial. Els productes químics fins inclouen pesticides, medicaments, colorants (pigments), etc. Els productes químics especialitzats inclouen additius per a pinsos, additius alimentaris, adhesius, tensioactius, productes químics per al tractament d'aigües, productes químics per al cuir, productes químics per a jaciments petrolífers, productes químics electrònics, productes químics per a la fabricació de paper i més de 50 camps.

Els intermediaris farmacèutics es refereixen a productes químics intermedis fabricats en el procés de síntesi química de fàrmacs i pertanyen als productes químics fins. Els intermediaris farmacèutics es poden dividir en intermediaris antibiòtics, intermediaris antipirètics i analgèsics, intermediaris cardiovasculars i intermediaris anticancerígens segons els seus camps d'aplicació. La indústria aigües amunt dels intermediaris farmacèutics és la indústria de matèries primeres químiques bàsiques, mentre que la indústria aigües avall és la indústria de preparació i API químics. Com a producte bàsic a granel, el preu de les matèries primeres químiques bàsiques fluctua molt, cosa que afecta directament el cost de producció de les empreses. Els intermediaris farmacèutics es subdivideixen en intermediaris primaris i intermediaris avançats. L'intermediari primari, a causa de la dificultat de la tecnologia de producció, no és alt, els preus són baixos i el valor afegit en una situació d'excés d'oferta, els intermediaris avançats són els productes de reacció intermedis primaris. En comparació amb l'intermediari primari, d'estructura complexa, només un o uns quants passos per a la preparació de productes aigües avall d'alt valor afegit, el seu nivell de marge brut és superior al marge brut de la indústria d'intermediaris. Com que els proveïdors intermedis primaris només poden proporcionar una producció intermèdia simple, es troben a la part davantera de la cadena industrial amb la major pressió competitiva i pressió de preus, i la fluctuació de preus de les matèries primeres químiques bàsiques té una gran impacte en ells. Els proveïdors intermedis sèniors, en canvi, no només tenen un fort poder de negociació sobre els proveïdors júniors, sinó que, el que és més important, suporten la producció d'intermedis avançats amb un alt contingut tècnic i mantenen vincles més estrets amb empreses multinacionals, de manera que les fluctuacions de preus de les matèries primeres tenen menys impacte en ells. Els intermedis no GMP i els intermedis GMP es poden classificar segons el grau d'influència en la qualitat final de l'API. L'intermedi no GMP es refereix a l'intermedi farmacèutic abans del material de partida de l'API; l'intermedi GMP es refereix a un intermedi farmacèutic fabricat sota els requisits de GMP, és a dir, una substància que es produeix després d'un material de partida d'API, durant les etapes de síntesi de l'API, i que experimenta més canvis moleculars o refinament abans de convertir-se en un API.

El segon pic de patents continuarà estimulant la demanda d'intermedis aigües amunt.
La indústria intermèdia farmacèutica fluctua sota la influència de la demanda global de la indústria farmacèutica posterior, i la seva periodicitat és bàsicament coherent amb la de la indústria farmacèutica. Aquestes influències es poden dividir en factors externs i factors interns: els factors externs es refereixen principalment al cicle d'aprovació de nous medicaments al mercat; els factors interns es refereixen principalment al cicle de protecció de patents de medicaments innovadors. El ritme d'aprovació de nous medicaments per part d'agències reguladores de medicaments com la FDA també té una certa influència en la indústria. Quan el període d'aprovació de nous medicaments i el nombre de nous medicaments aprovats siguin favorables a les empreses farmacèutiques, es generarà la demanda de serveis d'externalització farmacèutica. A partir del nombre de nous medicaments d'entitats químiques i nous medicaments biològics aprovats per la FDA en l'última dècada, un gran nombre d'aprovacions de nous medicaments continuaran generant demanda d'intermedis anteriors, cosa que ajudarà la indústria a mantenir un alt auge. Un cop expiri la protecció de patents de medicaments innovadors, els medicaments genèrics milloraran considerablement i els fabricants d'intermedis encara gaudiran del creixement explosiu de la demanda a curt termini. Segons les estadístiques d'Evaluate, s'estima que del 2017 al 2022 hi haurà 194.000 milions de iuans del mercat de medicaments que s'enfrontaran a la situació de caducitat de patents, que és el segon pic de patents des del 2012.

Les variacions dels darrers anys, amb l'expansió i l'estructura complicada dels fàrmacs, la taxa d'èxit de la investigació i el desenvolupament de nous fàrmacs es redueix, l'augment ràpid dels costos de la investigació i el desenvolupament de nous fàrmacs de McKinsey a la Nat. Rev. DrugDiscov. "S'ha esmentat que, entre el 2006 i el 2011, la taxa d'èxit en la investigació i el desenvolupament de nous fàrmacs era només del 7,5%, i entre el 2012 i el 2014, a causa de la bona selectivitat de les macromolècules biològiques i la baixa toxicitat de la distància d'error (els fàrmacs en la fase de desenvolupament avançada, és a dir, des de la fase clínica III fins a la inclusió a la llista aprovada, tenen una taxa d'èxit del 74%). La taxa d'èxit general en la investigació i el desenvolupament de fàrmacs ha augmentat lleugerament, però encara és difícil recuperar la taxa d'èxit del 16,40% dels anys 90. El cost d'incloure amb èxit un nou fàrmac en la llista ha augmentat d'1.188 milions de dòlars americans el 2010 a 2.180 milions de dòlars americans el 2018, gairebé duplicant-se. Mentrestant, la taxa de retorn dels nous fàrmacs continua disminuint. El 2018, els 12 gegants farmacèutics mundials del TOP12 només van obtenir una taxa de retorn de l'1,9% en la inversió en investigació i desenvolupament."

L'augment dels costos d'R+D i la disminució del retorn de la inversió en R+D han exercit una gran pressió sobre les empreses farmacèutiques, de manera que optaran per externalitzar el procés de producció a empreses CMO en el futur per reduir costos. Segons ChemicalWeekly, el procés de producció representa aproximadament el 30% del cost total dels medicaments originals. El model CMO/CDMO pot ajudar les empreses farmacèutiques a reduir el cost total d'entrada d'actius fixos, l'eficiència de la producció, els recursos humans, la certificació, l'auditoria i altres aspectes entre un 12 i un 15%. A més, l'ADOPCIÓ del mode CMO/CDMO pot ajudar les empreses farmacèutiques a millorar el rendiment de la reacció, escurçar el cicle d'emmagatzematge i augmentar el factor de seguretat, cosa que pot estalviar temps de personalització de la producció, escurçar el cicle d'R+D de medicaments innovadors, accelerar la velocitat de comercialització de medicaments i permetre a les empreses farmacèutiques gaudir de més dividends de patents.

Les empreses xineses de CMO tenen avantatges com ara el baix cost de les matèries primeres i la mà d'obra, processos i tecnologia flexibles, etc., i la transferència de la indústria internacional de CMO a la Xina promou una major expansió de la quota de mercat de CMO de la Xina. Segons les previsions de South, es preveu que el mercat mundial de CMO/CDMO superi els 102.500 milions de dòlars el 2021, amb una taxa de creixement composta d'aproximadament el 12,73% entre el 2017 i el 2021.

En el mercat mundial de química fina el 2014, la indústria farmacèutica i els seus intermedis, els pesticides i els seus intermedis eren les dues subindústries principals de la indústria química fina, representant el 69% i el 10% respectivament. La Xina té una forta indústria petroquímica i un gran nombre de fabricants de matèries primeres químiques, que han format clústers industrials, fent que desenes de tipus de matèries primeres i auxiliars necessàries per a la producció de productes químics fins d'alta qualitat estiguin disponibles a la Xina, millorant l'eficiència i reduint el cost general. Al mateix temps, la Xina té un sistema industrial relativament complet, cosa que fa que el cost dels equips químics, la construcció i la instal·lació a la Xina sigui molt inferior al dels països desenvolupats o fins i tot a la majoria dels països en desenvolupament, reduint així els costos d'inversió i producció. A més, la Xina té un gran nombre d'enginyers químics i treballadors industrials capaços i de baix cost. La indústria intermèdia a la Xina s'ha desenvolupat des de la investigació i el desenvolupament científics fins a la producció i venda d'un conjunt complet de sistemes relativament complets, la producció farmacèutica de matèries primeres químiques i intermedis per a la producció bàsica pot formar un conjunt complet, només uns pocs necessiten importar, poden produir intermedis farmacèutics, intermedis de pesticides i altres 36 categories principals, més de 40.000 tipus. d'intermedis, hi ha molts productes intermedis que han aconseguit un gran nombre d'exportacions, amb exportacions intermèdies de més de 5 milions de tones anuals, s'ha convertit en la major producció i exportació d'intermedis del món.

La indústria xinesa d'intermedis farmacèutics ha estat molt desenvolupada des del 2000. En aquell moment, les empreses farmacèutiques dels països desenvolupats van prestar cada cop més atenció a la investigació i desenvolupament de productes i al desenvolupament del mercat com a principal competitivitat i van accelerar la transferència d'intermedis i síntesi de fàrmacs actius als països en desenvolupament amb costos més baixos. Per tant, la indústria xinesa d'intermedis farmacèutics va aprofitar aquesta oportunitat per obtenir un desenvolupament excel·lent. Després de més de deu anys de desenvolupament constant, la Xina s'ha convertit en una important base de producció intermèdia en la divisió global del treball en la indústria farmacèutica amb el suport de la regulació nacional general i diverses polítiques. Del 2012 al 2018, la producció de la indústria xinesa d'intermedis farmacèutics va augmentar d'uns 8,1 milions de tones amb una mida de mercat d'uns 168.800 milions de iuans a uns 10,12 milions de tones amb una mida de mercat de 2017.000 milions de iuans. La indústria xinesa d'intermedis farmacèutics ha aconseguit una forta competitivitat al mercat, i fins i tot alguns fabricants d'intermedis han pogut produir intermedis amb una estructura molecular complexa i alts requisits tècnics. Un gran nombre de productes influents han començat a dominar el mercat internacional. No obstant això, en general, la indústria intermèdia de la Xina encara es troba en el període de desenvolupament d'optimització i actualització de l'estructura del producte, i el nivell tecnològic encara és relativament baix. La majoria dels productes de la indústria d'intermedis farmacèutics continuen sent intermedis farmacèutics primaris, mentre que un gran nombre d'intermedis farmacèutics avançats i els intermedis de suport de nous medicaments patentats són rars.